Études cliniques

Des preuves cliniques étayent chaque formule

Au cœur d'AWvi se trouve une méthode rigoureuse et fondée sur des données scientifiques. Chaque formule fait l'objet d'essais cliniques indépendants conçus pour valider des résultats réels et mesurables.

Vous pouvez ici découvrir le protocole de notre étude, les paramètres évalués et les améliorations observées sur huit semaines : réduction des rides, éclat accru, hydratation améliorée et barrière cutanée renforcée.

  • Efficacité clinique

  • Sécurité dermatologique

  • Tests de compatibilité et de stabilité

Objectif de l'étude

Nous avons étayé nos affirmations d’efficacité par des études cliniques réalisées par un tiers (Complife Group 1 ).

Cette étude a été conçue, dans le cadre du règlement (UE) n° 655/2013 de la Commission, afin d’évaluer l’efficacité globale de la gamme de produits The Skin Method pour lutter contre le vieillissement cutané et préserver la santé de la peau. Plus précisément, elle vise à explorer l’effet synergique de l’utilisation du nutraceutique The Skin Biotic en association avec les trois produits cosméceutiques (à usage topique) : The Gentle Cleanser, The Power Serum et The Active Cream.

Sujets

Étude multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo.

96 sujets sains, répartis en 4 groupes de 24 sujets chacun, recrutés par un dermatologue agréé, selon des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques :

- Groupe 1 : 24 sujets sont traités avec les solutions topiques The Skin Biotic + placebo.
- Groupe 2 : 24 sujets sont traités avec un supplément placebo et des solutions topiques placebo.
- Groupe 3 : 24 sujets sont traités avec les solutions topiques The Skin Biotic + AWvi
- Groupe 4 : 24 sujets sont traités avec un supplément placebo et des solutions topiques AWvi

Principaux critères d'inclusion : Tranche d'âge : 45 à 65 ans, avec un âge moyen de 55 ans ; Y compris les peaux sensibles ; Vieillissement cutané léger à modéré.

Durée de l'étude : 8 semaines ; Évaluation des effets du produit après 4 et 8 semaines d'utilisation.

Paramètres mesurés et résultats

Réduction des rides et ridules

La surface cutanée (profondeur des rides, volume, rugosité, etc.) est évaluée quantitativement par le Primos CR SF (Canfield Scientific Europe, BV, Utrecht, Pays-Bas). Le Primos CR SF est un dispositif de mesure cutanée in vivo sans contact, basé sur la projection de lumière structurée. Associé à un logiciel complet de mesure et d'évaluation 3D, le capteur permet d'analyser les propriétés de la surface de la peau.

Dans cette étude:
- Le paramètre Sa (lié à la douceur de la peau) est mesuré au niveau des pattes d'oie à T0/T4/T8
- La profondeur des rides de la patte d'oie est mesurée à T0/T1h/T4/T8.

Profilométrie cutanée par analyse Primos CR SF :

UN

B

C

A - La technique
Le Primos CR SF (petit champ) est un scanner 3D qui crée un nuage de points (ensemble de sommets dans un système de coordonnées tridimensionnel) d'échantillons géométriques à la surface du sujet. Ces points servent ensuite à extrapoler la forme du sujet (un processus appelé reconstruction). À l'instar des appareils photo, le scanner 3D possède un champ de vision conique et, comme eux, ne peut collecter d'informations que sur les surfaces non obstruées. Tandis qu'un appareil photo capture des informations de couleur sur les surfaces dans son champ de vision, le scanner 3D collecte des informations de distance sur ces mêmes surfaces. L'« image » produite par un scanner 3D décrit la distance à une surface en chaque point de l'image (voir l'illustration ci-jointe).

B - Calcul de la profondeur des rides
On calcule la hauteur des rides sur les longueurs d'échantillonnage : ce calcul est effectué sur l'image en coupe (profondeur des rides en fonction de la section).

C - Calcul de la douceur de la peau (paramètre Sa)
La rugosité de surface est calculée à partir de la rugosité arithmétique (paramètre Sa). Sa représente la moyenne arithmétique de la rugosité de surface et est un paramètre vertical, c'est-à-dire qu'il décrit la rugosité dans la direction verticale. Ce paramètre permet d'évaluer la régularité de la surface.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Réduction des rides et ridules

Réduction jusqu'à 45 % des rides et ridules¹

Réduction jusqu'à 34 % après 1 heure 1

Amélioration de plus de 5,1 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet de 63 ans présentant des rides profondes
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Amélioration de l'éclat de la peau

L’éclat de la peau (ou luminosité cutanée) correspond à sa capacité à réfléchir la lumière et se mesure grâce au paramètre de brillance (obtenu à l’aide du spectrophotomètre/colorimètre CM-700D (Konica-Minolta)). Cet instrument émet une lumière diffuse qui atteint la peau par une ouverture située à l’extrémité de la sphère d’éclairage.

Un capteur placé à 8° par rapport à l'axe vertical de l'ouverture détecte la lumière réfléchie et calcule un paramètre appelé « brillance ». La valeur de brillance est utilisée pour gérer l'éclat de la couleur.

L'éclat de la peau est mesuré à T0/T1h/T4/T8.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Amélioration de l'éclat

Amélioration de l'éclat jusqu'à 68 % ¹

Amélioration de plus de 5 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet âgé de 53 ans
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Amélioration de l'hydratation de la peau

L'hydratation de la peau est évaluée par la mesure au Corneometer®. Cette mesure repose sur la constante diélectrique très différente de l'eau (81) et des autres substances (généralement inférieure à 7). Le condensateur de mesure présente des variations de capacité en fonction du taux d'hydratation de la peau.

Une lamelle métallique sépare les pistes métalliques (en or) de la tête de mesure de la peau afin d'empêcher la conduction du courant dans la zone mesurée. Un champ électrique se crée entre les pistes, avec une attraction alternée. Une piste accumule un surplus d'électrons (charge négative), l'autre un déficit (charge positive). Le champ diffusé pénètre la première couche de la peau (10-20 μm) lors de la mesure, ce qui permet de déterminer la capacité.

L'hydratation de la peau est mesurée à T0/T1h/T4/T8.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Amélioration de l'hydratation

Augmentation de l'hydratation jusqu'à 60 % ¹

Amélioration de plus de 3,2 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet âgé de 59 ans
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Amélioration de l'élasticité et de la fermeté de la peau

La mesure de l'élasticité cutanée repose sur la méthode d'aspiration/étirement et la libération subséquente de la peau à l'intérieur de l'orifice de l'instrument (Cutometer®MPA 580, Courage+Khazaka, electronic GmbH). Lors de la phase d'aspiration/étirement, l'instrument génère une pression négative constante (450 mbar) permettant d'aspirer la peau à l'intérieur de la sonde de mesure.

La phase d'aspiration est suivie de la phase de relâchement, durant laquelle la pression à l'intérieur de la sonde est ramenée à 0 mbar, permettant ainsi à la peau de retrouver sa forme initiale après la phase d'étirement. Un système de mesure optique évalue la profondeur de la peau à l'intérieur de la sonde lors des deux phases de la mesure. Les données obtenues sont ensuite traitées et présentées sous forme graphique et numérique afin de calculer les propriétés viscoélastiques de la peau.

Dans cette étude, les paramètres suivants sont mesurés :

Le paramètre R2 (élasticité globale) est le rapport entre la déformation résiduelle et l'allongement maximal de la peau (Ua/Uf). Il indique la capacité de la peau à retrouver son état initial après une contrainte. Plus sa valeur est proche de 1, plus la peau est élastique.

Paramètre R0 (distensibilité cutanée) : il s’agit de la première amplitude maximale de la courbe (Uf) et il représente le comportement passif de la peau face à une force (par exemple, la gravité). Une réduction du paramètre R0 indique une meilleure capacité de la peau à résister à la déformation imposée par la sonde pendant la phase d’aspiration, ce qui peut se traduire par une amélioration de sa fermeté.

L'élasticité et la fermeté de la peau sont mesurées à T0/T4/T8.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Amélioration de l'élasticité

Augmentation de l'élasticité jusqu'à 19 % 1

Amélioration de plus de 5,5 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet âgé de 46 ans
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Amélioration de la fonction de barrière cutanée

La fonction barrière cutanée est mesurée à T0/T4/T8 à l'aide d'un Tewameter® TM 300 (Courage+Khazaka, electronic GmbH). L'équation suivante, qui représente la loi de diffusion (découverte par Adolf Fick en 1855), sert de base à la mesure :

Où:

A = surface en m² / eau transportée (en g) - / temps (h) - / constante de diffusion (= 0,0877 g/mHmm Hg) / pression de vapeur de l'atmosphère (mm Hg) - / distance entre la surface de la peau et le point de mesure (m)
Le flux de diffusion dm/dt indique la masse par cm² transportée pendant une période de temps donnée. Il est proportionnel à la surface A et à la variation de concentration par unité de distance (dp/dx).

D représente le coefficient de diffusion de la vapeur d'eau dans l'air. Cette loi n'est valable que dans une zone de diffusion homogène, approximativement formée par un cylindre creux. Le gradient de densité résultant est mesuré indirectement par deux paires de capteurs (température et humidité relative) et analysé par un microprocesseur.

La tête de mesure de la sonde est un cylindre creux étroit (10 mm de diamètre et 20 mm de hauteur), afin de minimiser les influences des turbulences de l'air à l'intérieur de la sonde.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Amélioration de la fonction de barrière cutanée

Amélioration de la fonction barrière cutanée jusqu'à 28 % ¹

Amélioration de plus de 5,6 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet âgé de 65 ans
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Réduction du sébum cutané

La mesure du sébum est basée sur la méthode internationalement reconnue Sebumeter® (Sebumeter 815, Courage+Khazaka GmbH). Le principe de mesure est la méthode photométrique, plus précisément le photomètre à taches de sébum.

Selon cette méthode, le sébum présent sur la peau est recueilli sur un ruban synthétique mat de 64 mm² contenu dans une cassette. La tête de mesure de la cassette est ensuite insérée dans l'ouverture de l'appareil, où une cellule photoélectrique mesure la transparence. La transmission lumineuse représente la concentration de sébum à la surface de la zone de mesure. Un microprocesseur calcule le résultat, qui s'affiche à l'écran en µg de sébum/cm² de peau.

Le sébum cutané est mesuré à T0/T4/T8.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Réduction du sébum cutané

Réduction du sébum cutané jusqu'à 65 % ¹

Amélioration de plus de 2,3 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet âgé de 65 ans
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Élimination des impuretés de la peau

Les images acquises par Visia®-CR (Canfield Scientific) font l'objet d'une analyse à l'aide d'un logiciel dédié afin d'évaluer la distribution de la protoporphyrine. Produite par des bactéries, une diminution de sa distribution peut être liée à l'élimination d'impuretés.

La distribution de la protoporphyrine est mesurée à T0/T4/T8.

Répartition de la protoporphyrine sur le visage :

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Élimination des impuretés de la peau

Jusqu'à 32 % d'impuretés cutanées en moins 1

Amélioration de plus de 2,7 fois après 8 semaines avec The Skin Method 2 complète à 4 produits

Cible : sujet âgé de 50 ans
Protocole : utilisation exclusive de The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Réduction des pores de la peau

Les images acquises par Visia®-CR (Canfield Scientific) font l'objet d'une analyse à l'aide d'un logiciel dédié afin d'évaluer la dimension (taille) des pores. Pour chaque volontaire, la mesure est effectuée sur une zone standardisée du visage.

Dimension des pores mesurée à T0/T4/T8.

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Réduction des pores de la peau

Réduction des pores de la peau jusqu'à 16 % ¹

Cible : sujet âgé de 57 ans
Protocole : utilisation de The Skin Biotic en association avec 3 topiques placebo pendant 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence utilisant trois topiques actifs AWvi avec un supplément placebo.
2. Amélioration globale apportée par les trois produits topiques actifs AWvi, par rapport à une combinaison de solutions placebo composées d'un supplément et de trois produits topiques.

Amélioration du microbiome cutané

L'analyse du microbiome cutané repose sur l'analyse métagénomique du gène de l'ARNr 16S. Ce gène a été choisi car il est présent dans le matériel génétique de toutes les cellules bactériennes (procaryotes), mais absent des cellules humaines (eucaryotes). Le microbiote cutané est prélevé par brossage d'une zone cutanée définie à l'aide d'un écouvillon ; cette méthode non invasive permet de recueillir les bactéries présentes à la surface de la peau.

La deuxième étape du processus d'analyse consiste à isoler l'ADN bactérien des autres composants de l'échantillon (ADN humain, sébum, cellules mortes de la peau, polluants atmosphériques, etc.). Grâce à une série d'étapes de lyse et d'extraction cellulaires, on obtient le matériel bactérien purifié d'un volontaire donné.

Le matériel bactérien de chaque échantillon est amplifié par PCR afin d'augmenter la quantité d'ADN et de marquer le matériel génétique, ce qui permettra l'identification de chaque échantillon lors du séquençage. Les concentrations des échantillons sont ajustées avant leur regroupement pour obtenir le mélange de séquençage. Cette solution est ensuite chargée dans une cartouche et analysée par un séquenceur. À la fin de l'analyse métagénomique, les fichiers bruts sont analysés à l'aide de différents logiciels dédiés, et les résultats sont compilés selon les exigences du client.

Analyse effectuée à T0/T8.
Title

Étude spécifique supplémentaire

Une étude clinique supplémentaire a été menée pour mesurer la réduction du nombre et de l'apparence des lésions d'acné, ainsi que la normalisation de la présence de sébum sur la peau.

Évaluation clinique de l'uniformité du teint et de l'état inflammatoire de la peau de la zone concernée par les lésions d'acné, évaluation clinique des lésions d'acné actives (lésions inflammatoires) et des comédons (lésions non inflammatoires), techniques de bio-ingénierie non invasives permettant d'évaluer l'hydratation de la peau, le pH et la teneur en sébum.

Cette étude complémentaire vise à explorer l'impact synergique de l'utilisation du nutraceutique The Skin Biotic en combinaison avec The Gentle Cleanser par rapport à un produit topique disponible sur le marché et spécifiquement formulé pour le traitement de l'acné.

Sujets

Sujets participants : 80 sujets féminins et masculins âgés de 18 à 50 ans (n=20 sujets pour chaque groupe selon une liste de randomisation prédisposée) présentant une gravité de l'acné de 1 à 3 selon l'échelle de gravité IGA (Investigator's Global Assessment).

L'étude prévoyait une utilisation des produits pendant 56 jours. Des évaluations instrumentales des paramètres cutanés étudiés ont été réalisées au début de l'étude, puis après 28 et 56 jours d'utilisation des produits.

Résultats

Les paramètres présentés ci-dessous sont évalués dans des conditions ambiantes contrôlées (T = 22 ± 2 °C et HR = 40-60 %). Les sujets sont laissés à s'acclimater aux conditions ambiantes pendant 15 à 20 minutes avant la visite de contrôle.

Évaluation du sébum cutané

La mesure du sébum repose sur la méthode internationalement reconnue Sebumeter® (Sebumeter 815, Courage+Khazaka GmbH). Le principe de mesure est la méthode photométrique, utilisant un photomètre à tache de sébum. Selon cette méthode, le sébum présent sur la peau est recueilli sur un ruban synthétique mat de 64 mm² contenu dans une cassette. La tête de mesure de la cassette est ensuite insérée dans l'ouverture de l'appareil, où une cellule photoélectrique mesure la transparence. La transmission lumineuse représente la concentration de sébum à la surface de la zone mesurée. Un microprocesseur calcule le résultat, qui s'affiche à l'écran en µg de sébum/cm² de peau.

Évaluation de l'hydratation de la peau
La mesure de l'hydratation cutanée repose sur la méthode du Corneometer®. Cette méthode est basée sur la constante diélectrique de l'eau. La sonde présente des variations de capacité en fonction du taux d'hydratation de la peau. Un champ électrique diffusé pénètre les premières couches de l'épiderme (10 à 20 µm) et détermine la constante diélectrique. L'appareil utilisé est le Corneometer® CM 825 (Courage+Khazaka, electronic GmbH).

Évaluation du pH cutané
L'instrument utilisé est le pH-mètre cutané SKIN pH-METER 905® de Courage + Khazaka GmbH. La mesure repose sur une électrode combinée de haute qualité, où l'électrode de verre sensible aux ions H+ et l'électrode de référence additionnelle sont placées au même endroit. Elle est reliée à une sonde manuelle contenant l'électronique de mesure.
Avant les mesures, le pH-mètre SKIN® 905 (Courage + Khazaka electronic GmbH) est calibré à l'aide de deux solutions tampons de pH connu (pH 4,01 et 1,7) comme référence.
Plage de mesure : 0 à 12 ; Précision : ±0,1 pH

Évaluation du nombre de lésions d'acné
L'examinateur évalue visuellement (et par palpation si nécessaire) la peau du visage en comptant les lésions d'acné. L'évaluation repose principalement sur le dénombrement des papules, pustules, comédons ouverts (points noirs) et comédons fermés (points blancs) présents sur le visage des sujets.

Évaluation de l'uniformité du teint
L'évaluation clinique de l'uniformité du teint est réalisée par le dermatologue selon des scores cliniques allant de 1 à 4.

Évaluation de l'amélioration de l'état inflammatoire de la peau
L’effet du produit sur l’amélioration de l’état inflammatoire cutané de la zone concernée par les lésions d’acné est évalué à partir de photographies numériques acquises dans des conditions standardisées avec des filtres polarisants croisés. Les images sont évaluées par le dermatologue selon un score de 1 à 4, en comparant les images acquises à T0 avec celles acquises à chaque temps de mesure ultérieur.

macrophotographie numérique
Des photos numériques du visage sont acquises à chaque instant expérimental à l'aide d'un appareil photo numérique reflex (appareil photo numérique NIKON D300, Nikon Corporation Tokyo, Japon) équipé d'un objectif macro (AF-S Micro NIKKOR 60mm f/2.8G ED, Nikon Corporation Tokyo, Japon), d'un système de flash (Kit R1C1, Nikon Corporation Tokyo, Japon) et de filtres polarisants croisés/parallèles.

Résultats

AVANT
APRÈS

Résultats cliniquement prouvés

Amélioration des signes cliniques de l'acné

Amélioration de l'uniformité du teint de 75 % 1

Cible : sujet de 21 ans / Échelle IGA III
Protocole : utilisation exclusive de la méthode The Skin Method pendant une période de 8 semaines

Images prises à T0 (début de l'étude clinique) et à T8 (après 8 semaines).

1. Résultats du groupe de référence ayant utilisé les quatre produits actifs de « The Skin Method » en combinaison.
2. Amélioration globale apportée par la synergie des quatre produits actifs de « The Skin Method », comparée à une combinaison de solutions placebo composées d’un complément et de trois produits topiques.

Remarques :

1. Étude clinique d'efficacité réalisée par Complife Group, organisme tiers multi-certifié fournissant des analyses microbiologiques et physico-chimiques. Toutes les procédures de l'étude sont menées conformément aux principes éthiques de la recherche médicale (Principes éthiques de la recherche médicale impliquant des sujets humains, adoptés par la 18e Assemblée générale de l'AMM à Helsinki, Finlande, en juin 1964 et leurs amendements).

Objectif de l'étude

Nous avons étayé nos allégations de sécurité dermatologique par des tests épicutanés humains fermés de 48 heures¹ sous occlusion pour évaluer l’irritation cutanée potentielle après contact avec les produits.

Cette étude évalue les effets secondaires potentiels (érythème cutané, œdème ou autres types d'irritation cutanée) qui peuvent survenir après l'application des produits topiques testés (The Gentle Cleanser, The Power Serum, The Active Cream) afin d'évaluer s'ils sont sans danger pour une utilisation par les consommateurs.

Le produit cosmétique testé est conforme au règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques et à ses annexes.

Sujets

25 volontaires ont été recrutés pour participer au test conformément à des critères d'inclusion 2 et de non-inclusion 3 spécifiques.

Les participants sont exclus de l'étude s'ils ne respectent pas les conditions de la fiche d'information sur l'étude qui leur est remise après leur recrutement, ou s'ils souffrent d'une maladie ou d'un accident, ou développent une affection quelconque au cours de l'étude susceptible d'en affecter les résultats.

Pendant toute la durée de l'application du patch et pendant les 24 heures suivant son retrait, les volontaires doivent éviter les situations ou activités susceptibles d'interférer avec les évaluations cliniques :

→ Exposition au soleil ou au solarium.
→ Activité sportive.
→ Immersion dans l'eau ou bain de vapeur.
→ Frottements et contraintes mécaniques ou thermiques dans la zone où le patch est/a été appliqué.

Préparation et application des échantillons

Le produit est appliqué tel quel à l'aide de la chambre Finn, un disque en aluminium de 8 mm de diamètre.

La chambre Finn est fixée à la peau à l'aide d'un ruban adhésif dont l'innocuité a été préalablement testée, garantissant ainsi l'application occlusive du produit. La quantité appliquée est suffisante pour remplir la chambre sans déborder. Le produit reste en contact avec la peau pendant 48 heures. Les réactions cutanées sont analysées 15 minutes, une heure et 24 heures après le retrait de la chambre Finn.

Une chambre de Finn contenant un disque de papier buvard imbibé d'eau déminéralisée est appliquée et utilisée comme témoin négatif.

Examen clinique et évaluation

Les réactions cutanées, telles que l'érythème, l'œdème ou d'autres types d'irritation, sont évaluées 15 minutes, 1 heure et 24 heures après le retrait du patch. Avec un IIM (indice moyen d'irritation, selon la classification de Draize modifiée de 0 à 8) compris entre 0,00 et 0,32, les trois produits testés peuvent être considérés comme adaptés aux peaux sensibles.

Quinze minutes, une heure et 24 heures après le retrait de la chambre de Finn, une chambre de Finn contenant un disque de papier buvard imbibé d'eau déminéralisée est appliquée et utilisée comme témoin négatif.

Analyse de The Skin Biotic

Protocole de production et d'analyse

Pour garantir la qualité du produit, le département R&D d'AWvi commence par produire un lot pilote afin d'évaluer la faisabilité industrielle et de contrôler la stabilité du produit dans le temps. La production se déroule ensuite dans des environnements aux conditions optimales et contrôlées, notamment en maintenant une température inférieure à 25 °C et un taux d'humidité entre 21 et 23 %, afin de préserver la viabilité des probiotiques et de garantir la durée de conservation du produit fini.

De plus, chaque lot produit fait l'objet d'analyses et d'inspections rigoureuses réalisées par Micro Srl, un laboratoire spécialisé bénéficiant d'une certification externe.

Ce laboratoire fonctionne selon un système de qualité conforme à la norme UNI CEI EN ISO/IEC 17025 et est accrédité par ACCREDIA (ILAC-MRA). Il est également agréé en Lombardie comme laboratoire autorisé à réaliser des analyses selon les procédures d'autocontrôle de l'industrie agroalimentaire (HACCP).

Paramètres et exigences d'analyse

L'analyse de chaque lot de production selon les paramètres et exigences spécifiés nous permet de garantir l'efficacité et la sécurité du produit, tout en certifiant qu'il est exempt de substances susceptibles de déclencher des sensibilités ou des intolérances, telles que le lactose et le gluten.

Remarques :

1. Étude dermatologique de sécurité réalisée par Complife Group, un organisme tiers multi-certifié fournissant des tests microbiologiques et physico-chimiques.

2. Critères d'inclusion : Sujets sains de sexe féminin et masculin ; Sujets âgés de 18 à 70 ans ; Sujets informés des objectifs du test.
3. Critères de non-inclusion : Sujets ne répondant pas aux critères d’inclusion ; Femmes enceintes ou allaitantes ; Sujets présentant des marques (par exemple tatouages, cicatrices, brûlures) dans la région cutanée testée, susceptibles d’interférer avec l’évaluation clinique ; Sujets présentant des problèmes dermatologiques dans la zone testée ; Sujets prenant des médicaments pouvant affecter la réponse cutanée ; Sujets suivant un traitement pharmacologique (local ou systémique) ; Sujets ayant des antécédents de dermatite de contact ; Antécédents positifs d’atopie.

Tests de compatibilité et de stabilité sur trois mois, avec suivi du pH et de la densité dans trois conditions de température différentes.

S/101B

The

Gentle Cleanser

Title

S/101C

The

Power Serum

Title

S/101D

The

Active Cream